Пять вопросов о второй вакцине против COVID-19
В «Российской газете» прошла «горячая линия» по вакцинации против COVID-19: на вопросы читателей отвечали авторитетные эксперты — замдиректора ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Наталья Пшеничная и руководитель НИИ вирусных инфекций ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Александр Семенов. Напомним, именно в Центре «Вектор» была разработана вакцина «ЭпиВакКорона», поэтому у наших читателей была уникальная возможность задать вопросы специалистам, которые знают этот препарат лучше всех. Для публикации в «РГ» — Неделе мы выбрали вопросы, которые повторялись чаще всего. А полную версию «горячей линии» опубликуем в одном из ближайших ежедневных номеров «РГ».
Почему про «ЭпиВакКорону» говорят, что это самая безопасная вакцина?
Говорить «самая безопасная» не вполне корректно. Все три вакцины против коронавирусной инфекции, разработанные в России, эффективны и безопасны. При этом «ЭпиВакКорона» действительно отличается тем, что она полностью ареактогенная, то есть действует мягко, и после ее введения практически не бывает неприятных побочных реакций — ощущения простуды, ломоты и головной боли, высокой температуры и т.д. Те, кто привился этой вакциной (а таких сейчас уже более 20 тысяч), отмечали в единичных случаях ощущение легкой тяжести в руке в месте укола — и больше ничего. Отсутствие поствакцинальных явлений связано с составом вакцины: она полностью синтетическая, не содержит компонентов настоящего вируса SARS-CoV-2, а включает созданные путем химического синтеза фрагменты антигена коронавируса. Эта вакцина практически не вызывает аллергических реакций (это подтвердили клинические исследования). Поэтому она подходит людям с хроническими и аллергическими заболеваниями.
Из чего состоит вакцина?
Действующее вещество, которое и заставляет организм начать вырабатывать антитела к коронавирусу, — это три искусственных фрагмента (эпитопа) ключевого антигена коронавируса, отвечающего за проникновение в клетки организма человека. Эпитопы в «ЭпиВакКороне» — это белки, копирующие определенные крошечные фрагменты белка S коронавируса. Ученые выбрали для копирования те участки генома, которые «отвечают» за образование необходимых антител, включая и вируснейтрализующие, которые эффективно обезвреживают вирус. При этом другие, менее значимые антитела не вырабатываются, и нагрузка на иммунную систему минимальна. Поэтому вакцину можно применять и у людей с ослабленным иммунитетом.
Кроме пептидов вакцина содержит вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид;
калия дигидрофосфат;
калия хлорид;
натрия гидрофосфата додекагидрат;
натрия хлорид;
вода для инъекций.
Никаких токсичных или потенциально небезопасных компонентов в ней нет.
Как проверить уровень антител после вакцинации «ЭпиВакКороной»?
Для создания «ЭпиВакКороны» использовалась новая технологическая платформа пептидных вакцин, поэтому понадобился новый подход к определению поствакцинального иммунитета. Центр «Вектор» создал специальные тест-системы как для оценки гуморального (антительного), так и клеточного вирусспецифического иммунного ответа.
При вакцинации пептидными антигенами характерно меньшее разнообразие формирующихся антител. «ЭпиВакКорона» индуцирует антитела именно к таким участкам оболочечного белка S коронавируса, которые являются самыми значимыми в жизненном цикле вируса. При этом иммунная система не обременяется выработкой других, менее значимых антител.
Большинство коммерческих тестов нацелены на обнаружение широкого спектра антител к различным участкам белка S, и их чувствительности может быть недостаточно для обнаружения небольшого пула ключевых антител, образующихся после прививки «ЭпиВакКороной». Поэтому такие тест-системы, как правило, не определяют антитела у тех, кто сделал прививку «ЭпиВакКороной».
Поэтому для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета необходимо использовать специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор». Эти тесты были разработаны в том числе с учетом особенностей формирования иммунитета в ответ на введение пептидной вакцины. Такие ИФА тест-системы поставляются во все регионы, где проводится иммунизация населения «ЭпиВакКороной».
При каких хронических заболеваниях вакцина противопоказана?
Противопоказаний к применению «ЭпиВакКороны» немного.
Ее нельзя применять, если у человека гиперчувствительность (аллергия) к компонентам препарата (в частности, к гидроокиси алюминия); если ранее была тяжелая реакция или поствакцинальное осложнение при предыдущей вакцинации; в случае тяжелых аллергических заболеваний, первичного иммунодефицита, злокачественных новообразованиях.
Не разрешено вакцинироваться беременным и кормящим мамам. Кроме того, пока не проведены исследования вакцины с участием детей, поэтому прививки сейчас получают только взрослые старше 18 лет.
Временный отвод от прививки делается в случае острого инфекционного заболевания или при обострении хронического недуга. Прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления или ремиссии. Если речь о нетяжелых инфекциях — например, легкой ОРВИ, кишечной инфекции, прививку проводят после нормализации температуры.
Перед вакцинацией врач обязательно расспрашивает пациента о его хронических заболеваниях, аллергических реакциях и т.д. Решение о прививке принимается по результатам осмотра.
Можно ли делать прививку от коронавируса тем, кто планирует родить ребенка? Через какое время после вакцинации женщине можно беременеть?
Прививка защитит женщину от заражения и тяжелого течения COVID-19. Тем не менее при планировании беременности в поствакцинальный период нужно быть осторожной, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Поскольку соответствующих исследований (как влияет вакцинация на репродуктивную функцию) не проводилось, лучше отложить возможную беременность на несколько месяцев.
